2017年中藥材、中藥飲片監督檢查工作方案

臨湘市2017年中藥材、中藥飲片監督檢查

工作方案

為貫徹落實省、市食品藥品監督管理局2017年藥品流通監管工作，進一步做好我市中藥材、中藥飲片流通監督檢查工作，我局決定在2017年6-9月開展中藥材、中藥飲片專項監督檢查，根據2017年藥品流通監管工作要點，制定本方案。

    一、工作目標

    為進一步規范中藥材、中藥飲片經營秩序，嚴厲打擊違法違規行為，規范中藥經營質量管理，確保公眾用藥安全，有效防控藥品經營安全風險。

二、檢查范圍

含中藥飲片經營范圍企業。

    三、檢查要點

（一）嚴格執法、務求實效

依據《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規的規定和依法行政的要求，對發現的非法經營中藥材、中藥飲片行為，要依法立案從嚴查處，涉嫌犯罪的，要依法移送追究刑事責任，有關情況要及時報告。

嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片,在中藥材、中藥飲片中摻假、使假、染色、漂白、熏硫磺、增重、用偽品冒充正品、用提取后的中藥材、中藥飲片摻入正品中的違法行為；

嚴厲打擊非法購買、印制中藥飲片包裝袋、標簽、合格證，購進、加工中藥飲片貼牌、分包裝出售的違法行為；

嚴厲打擊非法加工中藥飲片，非法炮制中藥飲片，非法中藥打粉、制丸、加工中藥制劑的違法行為。

嚴厲打擊出租出借轉讓證照、票據，超范圍經營，通過掛靠、走票等違法違規手段將非法藥品流入藥品經營渠道的違法行為。

     （二）強化意識、保障安全

現存在此類現象：一些在中藥材養護、殺蟲、滅菌等過程中使用的化學品本身可能是無毒無害的，但是如果操作不當便可能發生事故，極易給人民生命財產安全、生態環境等造成嚴重危害，帶來較大社會影響。為進一步加強對安全經營管理，有效遏制事故多發勢頭，提出以下幾點。

各經營戶要強化安全意識培訓，學會如何使用及管理化學品。建立企業化學品安全管理制度，做到誰保管，誰領取，誰使用，誰簽字，誰負責，并按有關規定對各門店檢查，控制隱患。

2、中藥飲片經營單位應與生產企業簽訂協議，在發現中藥飲片需要殺蟲時，將中藥飲片退回生產企業，由生產企業養護、殺蟲等；若企業已拆袋零售需自行養護、殺蟲也應進行培訓，按照有關規定進行操作，保障安全。

（三）加強組織，明確分工

藥械股負責專項檢查的統一部署、統籌協調、信息收集匯總、典型案例曝光和專項工作總結。執法大隊和各鄉鎮監管所負責對轄區內中藥材、中藥飲片經營活動的監督檢查及違法違規案件的立案查處。執法大隊負責中藥材、中藥飲片的監督抽樣，安排抽驗指標3-5批次。

四、鞏固成果、長效監管

各單位要明確相關工作聯系人，把現場檢查發現的問題線索、案件查處情況、檢驗報告信息于8月10前向藥械股報告，藥械股在專項檢查行動結束后向岳陽市局上報工作總結。

同時促進臨湘市中藥材、中藥飲片規范經營，健康發展。結合省市局藥品流通監管系統網格化、信息化建設，逐步探索建立中藥材、中藥飲片網格監管、信息直報體系，探索建立健全長效監管機制，使監管工作制度化、規范化和長期化。

                           2017年6月20日