2017年藥品“兩小”專項整治實施方案

臨湘市2017年藥品“兩小”

專項整治實施方案

為認真貫徹落實省市食品藥品監督管理局2017年藥品流通監管工作要求，進一步做好我市小藥店、小診所流通監督檢查工作，我局決定：自2017年6月起，在全市范圍內集中開展為期5個月的小診所、小藥店等藥品“兩小”專項整治。根據2017年藥品流通監管工作要點，特制定如下實施方案。

一、工作目標

針對城鄉結合部與農村等地區監管薄弱、亂象較多的現狀，在全市范圍開展城鄉接合部與農村地區小藥店、小診所藥品質量整治，強化質量意識，進一步規范農村地區藥品市場秩序，切實保障基層群眾用藥安全。

二、檢查范圍

（一）小診所。醫療機構執業許可證上核定為“診所”的醫療機構和衛生所（室）、村衛生室（所）。

（二）小藥店。經營面積在50平方米（不含50平米）以下的藥品零售企業。

三、檢查要點

（一）小診所

重點整治非法渠道購進、非法回收藥品、不按要求儲存藥品、銷售假劣藥品、超診療范圍使用藥品、違法銷售使用假冒偽劣藥品等問題。督促其嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護；按規定銷售和使用藥品。

（二）小藥店

重點檢查藥品零售企業經營資質是否符合法定的主體資格，藥店店內環境是否衛生，商品陳列是否整齊，規范是否從非法渠道購進藥品、非法回收藥品，索證索票、票賬貨是否相符，是否超范圍經營藥品，是否銷售假劣藥品，是否按要求儲存、陳列藥品，藥學技術人員是否符合要求并在崗，是否按要求銷售處方藥，購銷含特殊藥品復方制劑的行為是否符合國家和省市的相關管理規定，以及其他違法違規情況。

四、工作要求

（一）高度重視、周密部署。各相關單位要把“兩小”專項整治作為當前藥品監管工作的主要任務之一，在地方政府的領導下加強溝通協作，形成合力，并按照“誰管轄、誰負責”的原則，明確目標任務，細分工作責任，迅速行動，切實將藥品“兩小”專項整治落到實處。

（二）嚴格監管，注重實效。監督檢查工作應嚴格貫徹執行法律法規的規定，嚴格檢查標準，嚴格依法履行職責。采取重點巡查、突擊抽查、全覆蓋檢查等方式，力求做到整規對象全覆蓋、整規動作全到位、整規任務全落實、群眾舉報全核處，著力破解監管難點，進一步完善轄區內藥品“兩小”監管措施，規范生產經營行為，確保藥品安全。

（三）認真總結，抓實考核。

各相關單位要加強信息報送工作，明確信息聯絡員，每月25日前向藥械股報送統計報表（見附表），于10月底上報有關專項檢查工作總結。

                                  2017年6月20日